替雷利珠单抗注射液（关于替雷利珠单抗注射液介绍）

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导读

1、 替雷利珠单抗注射液，2019年12月26日，国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。替雷利珠单抗是一款人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体。

2、 2021年9月13日，百济神州抗PD-1抗体药物百泽安的新药上市申请获美国食品药品监督管理局（FDA）正式受理，用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌。

3、 2020 年底，替雷利珠单抗被纳入2020年新版国家医保药品目录，为国内肿瘤患者带来可负担的治疗新选择。2021年3月1日起百泽安（替雷利珠单抗）公布新价格，单支价格2180元/100mg，首付低至4360元，降幅高达80%。百泽安是中国首个获批尿路上皮癌适应症的PD-1单抗、全球唯一取得晚期NSCLC一线联合化疗及二线单药治疗全人群获益的PD-1/L1抗体药物。

4、 2021年6月23日，国家药品监督管理局(NMPA)已批准其抗PD-1抗体百泽安®（替雷利珠单抗）用于晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。同时，NMPA已附条件批准百泽安®用于治疗至少经过一种全身治疗的肝细胞癌(HCC)患者。

5、 百济神州与全球制药巨头诺华就百泽安®在多个国家的开发与商业化达成授权合作，通过与全球顶尖制药巨头强强联手，使国产 PD-1 抗体得以惠及全球更多的肿瘤患者。百泽安是最早在海外开展临床试验且拥有全球临床试验数量最多的国产PD-1单抗，拥有包含6项国际多中心研究在内的共计17项注册性临床试验正在开展。

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